虚拟现实 (VR) 干预先前已显示出对急性疼痛的治疗前景,但很少有研究检查这种相对较新的方法对慢性疼痛的影响。在最近发表在BMJ Open 上的一篇论文中,一组研究人员提出了一项试验研究方案,该试验评估了 3 种形式的 VR 干预对高度流行的慢性腰痛 (cLBP) 患者的疗效。
在拟议的国立卫生研究院 (NIH) 背痛联盟 (BACPAC) VR 试验(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT04409353)中,研究人员计划将总共 360 名 cLBP 患者随机分配到 3 个不同的 VR 干预组。
第一个基于技能的 VR 干预将结合正念冥想、认知行为疗法和带有嵌入式生物识别传感器的生理生物反馈的原则。第二个基于分散注意力的 VR 治疗臂将使用 360 度沉浸式视频内容作为分散患者对慢性疼痛的注意力的一种手段。最后,第三个假 VR 控制组将使用 VR 耳机观看非沉浸式二维视频。
研究调查人员将对参与者进行总共 12 周的监测。他们将使用患者报告的结果以及可穿戴传感器数据和电子健康记录数据作为监测的主要数据。然后,研究人员将评估和比较 NIH 患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰量表在 12 周期间的变化。
此外,研究人员希望评估 PROMIS 焦虑和 PROMIS 睡眠障碍量表、阿片类药物处方和疼痛灾难性量表简表分数的变化作为次要结果。VR 疗效的患者水平预测因素也将在亚组分析中进行探索。
截至 2021 年 5 月,共有 96 名参与者被随机分配到 VR 干预组。本研究的方案是与慢性疼痛患者倡导者合作制定的。该试验的招募于 2020 年 9 月开始,据研究人员称,预计将于 2023 年 9 月的某个时候结束。